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副作用

国内の臨床試験における副作用発現は545例中523例(96.0%)でした(尋常性乾癬,関節症性乾癬の臨床試験を含む).

主なものは,鼻咽頭炎227例(41.7%),注射部位紅斑104例(19.1%),発疹63例(11.6%),上気道感染54例(9.9%),注射部位反応54例(9.9%),下痢51例(9.4%),そう痒症49例(9.0%)等でした.

海外における関節リウマチ(本剤単独投与),尋常性乾癬及び関節症性乾癬の臨床試験において,本剤総症例数2,910例中1,436例(49.3%)に認められた主な副作用は,鼻咽頭炎174例(6.0%),頭痛151例(5.2%),注射部位反応127例(4.4%),そう痒症102例(3.5%),上気道感染95例(3.3%),悪心87例(3.0%)等でした.

なお,重大な副作用として敗血症(0.4%),肺炎(3.1%)等の重篤な感染症結核(0.6%),ループス様症候群(頻度不明注)),脱髄疾患(頻度不明注)),重篤なアレルギー反応(頻度不明注)),重篤な血液障害汎血球減少症,血小板減少症,白血球減少症,顆粒球減少症)(頻度不明注)),間質性肺炎(0.6%)等があらわれることがあります.

注)海外のみで認められた副作用のため,頻度は不明

(尋常性乾癬,関節症性乾癬の承認時)

ダウンロードファイル

国内臨床試験における副作用発現状況(尋常性乾癬,関節症性乾癬の承認時)(831KB)

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