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関連文献紹介

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HARMONY試験[Takeuchi T, et al. Mod Rheumatol. 2011]

国内観察研究:日常臨床におけるヒュミラ®治療1年の臨床的、機能的、構造的効果と安全性のレトロスペクティブ解析

DE013試験(PREMIER試験 5年間)[van der Heijde D, et al. J Rheumatol. 2010; 37: 2237-2246.]

PREMIER試験延長試験:5年間における早期関節リウマチ患者に対するメトトレキサート併用でのヒュミラ®の有効性と安全性の確認

PROWD試験[Bejarano V, et al. Arthritis Rheum. 2008; 59: 1467-1474.]

海外:早期RA患者の労働障害および失職に対する、メトトレキサート併用でのヒュミラ®の有用性と安全性の確認

DE013試験(PREMIER試験 2年間 )[Breedveld FC, et al. Arthritis Rheum. 2006; 54: 26-37.]

海外第3相二重盲検比較試験:早期関節リウマチ患者に対するメトトレキサート併用でのヒュミラ®の有効性と安全性の確認(2年間)

DE019試験[Keystone EC, et al. Arthritis Rheum. 2004; 50: 1400-1411.]

海外第3相二重盲検比較試験:活動性関節リウマチ患者に対するメトトレキサート併用でのヒュミラ®の有効性と安全性の確認

DE031試験(STAR試験)[Furst DE, et al. J Rheumatol. 2003; 30: 2563-2571.]

海外第3相二重盲検比較試験:各種DMARDs併用におけるヒュミラ®の有効性と安全性の確認

ARMADA OLE試験[Weinblatt ME, et al. Ann Rheum Dis. 2006; 65: 753-759.]

ARMADA試験継続試験:4年間におけるメトトレキサート併用でのヒュミラ®の有効性と安全性の確認

DE009試験(ARMADA試験)[Weinblatt ME, et al. Arthritis Rheum. 2003; 48: 35-45.]

海外第2/3相二重盲検比較試験:メトトレキサート併用におけるヒュミラ®の有効性と安全性の確認

DE011試験[van de Putte LBA, et al. Ann Rheum Dis. 2004; 63: 508-516.]

海外第3相二重盲検比較試験:国内ブリッジング試験(M02-575試験)の根拠となったヒュミラ®単独投与によるプラセボ対照多施設共同無作為化二重盲検比較試験

M02-575試験(CHANGE試験)[Miyasaka N, The CHANGE Study Investigator. Mod Rheumatol. 2008]

国内第2/3相用量反応性試験:ヒュミラ®単独におけるプラセボ対照多施設無作為化二重盲検並行群間比較試験

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